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河南各地認真開展藥品生產質量安全提升行動

日前,河南省食藥監局組織召開全省藥品生產質量安全提升行動動員會,全省300多傢藥品生產企業負責人和各省轄市、省直管縣(市)食藥監局藥品生產監管負責同志參加會議。近期,全省各地食藥監局認真落實省局工作部署,積極推進藥品生產質量安全提升行動。□通訊員萬佳賈育銳

鄭州市局

近日,鄭州市局組織召開全市藥品化妝品監管工作會議。會議提出,此次提升行動涵蓋瞭藥品生產及特殊用途化妝品生產,要切實解決風險程度高的重點品種重點范圍產品質量安全問題,企業要從主體資格、產品準入、人員要求、物料控制、生產過程、產品檢驗、產品質量、生產行為、上市產品管理等9個方面進行全面自查,推動全面落實主體責任。

洛陽市局

為切實保障藥品質量,洛陽市局近日印發瞭《建立品種檔案實行品種監督管理活動工作方案》。一是建立藥品品種檔案。二是實施藥品品種審計。三是核對品種生產工藝。四是實行品種監督管理。各企業在完成備料後,向市局報告,市局將對重點品種使用的原輔料、生產工藝、質量檢驗等,依據企業的生產計劃分次對生產現場進行監督核查。

商丘市局

商丘市局通過開展三項工作提升藥品生產質量安全水平。一是開展落實企業主體責任演講活動。在全市15傢藥品生產企業、4傢醫療機構制劑室開展“落實企業主體責任”大宣傳、大演講活動。二是開展藥品生產質量安全提升行動征文活動。在全市藥品生產企業開展“我履職,我行動”主題征文活動。三是開展“互聯網+透明車間”試點工作。

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濮陽市局通過八項舉措,提升藥品生產質量安全水平。一是政策法規公開。將藥品生產監管法律法規和規章制作成政策法規公開欄,設置在企業顯著位置,促使企業嚴格依法依規生產經營。二是主體責任告知。《濮陽市藥品生產企業主體責任告知書》由企業法定代表人或負責人受領閱知並簽字。三是強化教育培訓。四是嚴格落實責任。嚴格落實藥品生產企業質量受權人制度。五是實行責任承諾。六是嚴格落實藥品生產經營者主體責任自查制度。七是組織隨機抽查。八是開展“誠信企業”評選。

許昌市局

許昌市局開展中藥飲片質量提升行動。要求企業從思想認識、物料把關、生產控制、質量管理、追溯體系、數據可靠性等六方面進行自查整改;監管部門要突出重點內容、重點環節、重點品種、重點企業開展檢查;要求飲片生產企業要於生產前一周報送生產計劃,日常監管部門根據實際情況按照要求進行檢查,確保飲片質量安全。

信陽市局

信陽市局召開藥品生產質量安全提升行動動員會。會議提出,各藥品生產企業必須按要求建立藥品品種檔案並將2016年以來在產藥品品種檔案報市局存檔,各藥品生產企業必須制訂應急預案。

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